2023年7月13日，四川省藥品監(jiān)督管理局委派專家組對(duì)我院申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP機(jī)構(gòu)）進(jìn)行評(píng)審檢查。專家組由四川省婦幼保健院GCP機(jī)構(gòu)辦主任楊業(yè)任組長、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院武麗娜和四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測中心劉震為組員組成。廣漢市人民醫(yī)院院長、GCP機(jī)構(gòu)主任高凌云，副院長、GCP機(jī)構(gòu)副主任馬朝燕，GCP機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)、相關(guān)專業(yè)負(fù)責(zé)人及工作人員等積極迎檢。

專家組通過聽取匯報(bào)、實(shí)地檢查、查閱文件資料、考核提問等方式進(jìn)行檢查。匯報(bào)會(huì)上，楊業(yè)介紹專家組成員、檢查目的、檢查內(nèi)容及紀(jì)律要求。高凌云對(duì)專家組蒞臨我院指導(dǎo)工作表示歡迎，并介紹我院參會(huì)人員、宣讀了保證書。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任張述瓊匯報(bào)了醫(yī)院基本情況和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況；藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員余錫斌匯報(bào)了倫理委員會(huì)組建和開展工作情況；呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任龍仁貴、腫瘤中心主任楊遠(yuǎn)富等依次就本專業(yè)建設(shè)情況進(jìn)行了匯報(bào)。

匯報(bào)會(huì)后，專家組查閱了GCP機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)和相關(guān)專業(yè)的管理制度，人員資料、培訓(xùn)記錄、主要研究者資質(zhì)等資料。實(shí)地查看了GCP機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)、GCP藥房、資料檔案室、呼吸及腫瘤專業(yè)的建設(shè)情況，并進(jìn)行了人員訪談。專家組以專業(yè)的視角、發(fā)展的眼光對(duì)各部門建設(shè)提出寶貴意見和建議，指導(dǎo)各部門進(jìn)一步改進(jìn)工作。

反饋會(huì)上，專家組充分肯定了我院GCP機(jī)構(gòu)建設(shè)的成效。高凌云在表態(tài)發(fā)言中表示，感謝專家組對(duì)本次評(píng)審檢查的辛苦付出和給出的寶貴意見。醫(yī)院將逐條梳理，限時(shí)整改。醫(yī)院通過GCP機(jī)構(gòu)資格驗(yàn)收后，將嚴(yán)格按照GCP及相關(guān)法律法規(guī)要求，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，高質(zhì)量開展藥物臨床試驗(yàn)，切實(shí)做到保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者權(quán)益和安全。并以此推動(dòng)醫(yī)院學(xué)術(shù)水平和科研能力邁上新臺(tái)階、實(shí)現(xiàn)新突破，提升三級(jí)公立醫(yī)院績效考核排名，助力醫(yī)院三甲創(chuàng)建，促進(jìn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，更好的滿足人民群眾日益增長的健康需求。